Cập nhật mới nhất lúc 09h00 ngày 16-02-2022
Với quy trình khoa học và thần tốc, dự án vắc xin phòng Covid-19 tại Việt Nam đang được các hãng vắc xin dồn lực sản xuất và thử nghiệm. Trong số này, 4 dự án nổi bật đang chạy nhanh về vạch đích, đây cũng là 4 nhà sản xuất vắc xin tạo ra cuộc đua mang tính nội bộ ở lĩnh vực này tại Việt Nam.
Bắt đầu thử nghiệm lâm sàng từ tháng 12/2020, vắc xin Nanocovax do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất là vắc xin Covid-19 “made in Việt Nam” tiến nhanh nhất trong cuộc đua tại thị trường nội địa. Ba đơn vị còn lại thuộc bộ Y tế, gồm Viện vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty Vắc xin và sinh phẩm số 1 (Vabiotech) và Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (Polyvac).
Cập nhật tiến trình sản xuất vắc xin phòng Covid-19 tại Việt Nam
Ngày 20/12/2021: Dự kiến 2022, Việt Nam sẽ có 2 loại vắc xin phòng Covid-19 được cấp phép lưu hành khẩn cấp là vắc xin ARCT 154 và Nano Covax. Theo đó, vắc xin Nano Covax của Công ty Nanogen đã kết thúc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3c trên 13.000 người. Kết quả an toàn và đang tiếp tục đánh giá hiệu quả bảo vệ. Còn vắc xin ARCT 154 của tập đoàn Vingroup được sản xuất theo công nghệ mRNA, đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3c trên hơn 20.000 người. Nếu kết quả cho thấy hiệu quả với người tiêm dự kiến được cấp phép khẩn cấp vào đầu năm sau.
Ngày 29/9/2021: Thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a vắc xin ARCT-154. Sáng 29/9, vắc xin ARCT-154 bắt hầu thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a với 82 người tiêm mũi một tại huyện Yên Phong, Bắc Ninh. Được biết, giai đoạn thử nghiệm này được triển khai gối đầu, tổ chức tại Bắc Ninh, Hà Nội và Long An, tổng số tình nguyện viên là 1.000 người. Theo kế hoạch, thử nghiệm giai đoạn 3a kết thúc vào ngày 24/11. Nhóm nghiên cứu đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12.
Ngày 27/8/2021: Hội đồng đạo đức thông qua kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a vắc xin Nanocovax, chờ họp cấp phép. Theo quy trình, sau khi được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thông qua, hồ sơ của vaccine Nanocovax được chuyển sang Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế để tiếp tục xem xét cấp phép khẩn cấp cho vaccine antoanvesinh.com hướng dẫn từ Bộ Y tế, vaccine có thể được cấp phép trong vòng 20 ngày kể từ khi đại diện công ty nộp đủ hồ sơ đăng ký lưu hành cho Cục Quản lý dược.
Ngày 22/8/2021: Đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3a cho thấy vắc xin Nano Covax có tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh lên tới 99,2% ở ngày thứ 42. Kết quả đánh giá hiệu giá kháng thể trung hòa virus bằng phương pháp PRNT50 của những người đã tiêm vaccine Nano Covax cho thấy ở thời điểm ngày thứ 42 sau tiêm mũi 1 và là ngày 14 sau tiêm mũi 2, tỉ lệ có khả năng trung hòa virus sống là 96,5%. Hội đồng Đạo đức sẽ tiếp tục xem xét kỹ báo cáo trước khi đưa ra thông cáo báo chí cuối cùng.
Ngày 12/08/2021: Đại diện Học viện Quân y cho biết 12.303 tình nguyện viên thử nghiệm vaccine Nanocovax giai đoạn 3 hiện đã được tiêm đủ hai liều. Đại diện nhóm nghiên cứu vắc xin cho biết, chiều 12/8 sẽ nộp hồ sơ nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3a cho Bộ Y tế. Dự kiến ngày 15/8, Hội đồng đạo đức trong Nghiên cứu y sinh học, Bộ Y tế, sẽ họp đánh giá kết quả giai đoạn 3a.
Ngày 11/08/2021: vắc xin Covivac bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2. Địa điểm thử nghiệm giai đoạn hai diễn ra ở huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Theo kế hoạch thử nghiệm giai đoạn hai, số lượng người tình nguyện tăng lên 375, chia ba nhóm gồm 18-39 tuổi, từ 40 đến 59 tuổi và từ 60 tuổi trở lên. Mỗi nhóm khoảng 125 người, tỷ lệ nam nữ tương đối cân bằng. Trong ba nhóm, thì hai nhóm sẽ tiêm thử nghiệm hai mức liều là 3 mcg, 6 mcg và một nhóm tiêm vắc xin đối chứng. Covivac dự kiến thử nghiệm giai đoạn ba vào tháng 11, đến đầu năm 2022 có đầy đủ báo cáo giữa kỳ của cả 3 giai đoạn thử nghiệm.
Ngày 10/08/2021: Chiều 10/8 Tổng giám đốc Công ty Nanogen cho biết đã ký thỏa thuận bảo mật về chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin cho công ty Ấn Độ. Hợp tác giữa hai công ty mang ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong bối cảnh dịch bệnh đang hoành hành ở Ấn Độ, Việt Nam và nhiều nơi trên thế giới. Việc sớm đưa Nanocovax vào thử nghiệm, sản xuất và phân phối trên quy mô lớn sẽ góp phần đẩy lùi đại dịch.
Ngày 28/7/2021: 12.000 tìn nguyện viên bắt đầu tiêm liều hai Nano Covax giai đoạn 3 tại 4 điểm tiêm gồm Hà Nội, Hưng Yên, Long An, Tiền Giang. Theo Bộ Y tế, vaccine Nano Covax đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba, tổng số tình nguyện viên tham gia là 13.000 người, từ 18 tuổi trở lên. Trong đó, 3.000 người tiêm ở Hà Nội, 4.000 người tiêm ở Hưng Yên, gồm 2.000 người tại Long An và 4.000 người tại Tiền Giang. Giai đoạn ba nhằm đánh giá tính an toàn, đáp ứng miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vaccine. Các chỉ số đánh giá tính sinh miễn dịch của giai đoạn ba đều được thực hiện tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương.
Ngày 20/7/2021: Các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 cho hơn 1.000 tình nguyện viên đầu tiên. Sau khi tiêm, sức khỏe các tình nguyện viên ổn định, không ai gặp phản ứng ngoài dự kiến. Tuần sau, 12.000 tình nguyện viên còn lại sẽ được tiêm thử nghiệm mũi thứ 2.
Ngày 17/7/2021: Bộ Y tế cho biết Việt Nam phấn đấu cuối năm 2021 sẽ nghiên cứu, sản xuất thành công 1 vắc xin ngừa Covid-19 để phục vụ tiêm chủng. Hiện tại, nước ta có 2 ứng viên vắc xin Covid-19 triển vọng, gồm: vắc xin Covid-19 Nano Covax của Công ty Nanogen đang triển khai giai đoạn 3b trên 12.000 tình nguyện viên, đã tiêm xong mũi 1 ngày 14-7, dự kiến hoàn tất mũi 2 trước ngày 15-8 để có dữ liệu báo cáo Bộ Y tế vào cuối tháng 8; vắc xin Covivac của Ivac đã thử nghiệm xong giai đoạn 1, đang chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn 2.
Ngày 2/7/2021: Học viện Quân y đã triển khai tiêm thử nghiệm đợt 2, giai đoạn 3 của vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax của Việt Nam nghiên cứu và phát triển tại Hưng Yên. Vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax do Công ty Nanogen nghiên cứu và phát triển cũng là vắc xin phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Ngày 11/6/2021: Bộ Y tế ngày 11/6 phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn ba của vắc xin phòng Covid-19 Nanocovax, 200 tình nguyện viên đầu tiên đã được tiêm mũi một. Theo kế hoạch, giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng Nanocovax thực hiện trên 13.000 người tại nhiều tỉnh thành như Hà Nội, Hưng Yên, Long An… Mục đích của thử nghiệm giai đoạn ba là đo hiệu lực bảo vệ của vắc xin.
Ngày 7/6/2021: Hơn 6.000 người đã đăng ký thử nghiệm vắc xin Nanocovax giai đoạn 3 sau gần 1 tuần mở đăng ký trực tuyến. Dự kiến, cần 13.000 người để tham gia thử nghiệm giai đoạn 3. Trong đó, khoảng 1.000 người đầu tiên sẽ tiêm vắc xin này ở Học viện Quân y và huyện Bến Lức, tỉnh Long An. Số còn lại sẽ thử nghiệm tại một số địa phương như Hưng Yên, Tiền Giang. Số người đăng ký tại Long An chưa được địa phương thông tin.
Ngày 24/5/2021: Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh của Bộ Y tế sẽ họp xem xét thông qua đề cương thử nghiệm lâm sàng vắc xin ngừa Covid-19 đối với vắc xin Nano Covax. Theo Bộ Y tế, trường hợp được thông qua, sẽ tiêm thử nghiệm vắc xin trên nhóm lớn người tình nguyện từ cuối tháng 5 này.